Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Profesyonel +
pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.
3.Bolar İstisnası
a.İstisnanın Gelişimi
İlaçlara ilişkin buluşların yalnızca patentlenmiş olması, onların üretilerek piyasaya…
Eşdeğer ilaçlar, kamu sağlığı ve ilaca erişim hakkı bakımından oldukça önemlidirler.…
Eşdeğer ilaçlar Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği m. 9 kapsamında toksikolojik…
ABD Federal Mahkemesi önüne gelen Roche v. Bolar davasında Roche Inc. “flurezepam hcl”…
Bolar istisnasının tarihi gelişim süreci içerisinde Kanada hukukunda eşdeğer ilaçların,…
AB’de bolar istisnası, 2004/27/EC sayılı direktif ile değiştirilmiş 2001/83/EC sayılı…
Bu istisnanın AB’de de kabul edilmesinin nedeni ekonomik olup özellikle eşdeğer ilaç…
Gerçekten de jenerik ilaç üreticilerinin ruhsat başvurularını orijinal ilaç patentinin…
b.Şartları ve Kapsamı
b.Türk Hukukunda Bolar İstisnası ve İstisnanın Kapsamı