İlaç Hukuku Bağlamında İdarenin Sorumluluğu

Bu işlev dikkate alındığında idarenin görevleri özellikle toplumun gündelik ve ortak…

Genel olarak idarenin özellikleri aşağıdaki gibidir:…

- İdari görevler, kural olarak idare tarafından yerine getirilir.…

- İdari görevlerin konusu esas itibariyle kamu hizmetleridir. …

- İdari görevlerin amacı kamu yararıdır.…

- İdare görevlerini yerine getirirken idari işlem, idari eylem ve idarenin sözleşmelerini…

- İdare görevlerini yerine getirirken kamu gücü kullanma yetkisi ile donatılmıştır.…

- İdarenin görevlerine idare hukuku kuralları uygulanır ve uyuşmazlıklar, idari yargıda…

Türkiye Cumhuriyeti İdaresinin nitelikleri esasen Anayasamızın 2. maddesinde belirtilmiştir.…

Yetki ise, genel olarak bir idari makamın belirli bir işlemi yapabilme ehliyeti olarak…

İdare hukukundaki yetki kurallarının genel özelliği şu şekildedir:…

- İdare hukukunda yetki, Anayasa ve kanunlardan kaynaklanmaktadır. Zira Anayasamızın…

- İdare hukukunda yetkiler, istisnai niteliktedir.…

- İdare hukukunda yetkiler, dar yorumlanır.…

- İdare hukukunda yetkiler, kanunla sınırlandırılmıştır. …

- İdare hukukunda yetkiler, kamu düzenine ilişkindir(6).…

II. İDARENİN İLAÇ HUKUKU ALANINDAKİ YETKİLERİ

İdarenin ilaç hukuku alanındaki yetkileri, örgütlenme yetkisi, ilaç hukuku alanında…

A. ÖRGÜTLENME YETKİSİ

1. Sağlık Bakanlığı’nın İlaç Hukuku Anlamındaki Örgütlenme Yetkisi

A.Y.’nin 56. maddesi(7) herkesin sağlıklı bir…

1262 sayılı Kanunun 5/ III. maddesine göre ilaçlarla ilgili denetim yapma yetkisi,…

Fakat ilaç araştırmaları konusunda 3359 SK m. 3/ k, hükmü açık değildir. Zira izin…

663 sayılı KHK yayımlanmadan önce Sağlık Bakanlığı 13.12.1983 tarih ve 181 sayılı…

Bu terimlerin tek tek tartışılması gerekirse bağlı kuruluş, bağlı olunan bakanlığın…

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na pek çok önemli görev verilmiştir(663 sayılı…

Ayrıca yukarıda daha önce bahsedildiği gibi daha önce adı Türk İlaç Advers Etkilerini…

2. Kalkınma Bakanlığı’nın İlaç Hukuku Bağlamında Örgütlenme Yetkisi

Kalkınma Bakanlığı’nın görevleri 641 sayılı KHK’nin 2. maddesinde sayılmıştır. Buna…

Hazırlanan bu raporların dışında Kalkınma Bakanlığı’nın örgütsel anlamda ilaç hukuku…

3. Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı’nın İlaç Hukuku Bağlamında Örgütlenme Yetkisi

Tarımsal ve hayvansal ilaçlarla ilgili olarak ise yetkili olan otorite Gıda, Tarım…

Tarımsal ve hayvansal ilaçların araştırılması, aşı, serum gibi maddelerin her yönden…

B. İDARENİN İLAÇ TEMİN ETMESİ VE İLAÇLARIN ÜCRETLENDİRİLMESİ POLİTİKASI

İdarenin ilaç hukukuna ilişkin işlemleri, ilaç araştırma koşullarının belirlenmesi,…

Türkiye’de ilaç fiyatlarının belirlenmesi konularındaki temel düzenlemeler, 1262…

2003 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından başlatılan Sağlıkta Dönüşüm Programı çerçevesinde…

Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), ilaç fiyatlarında indirim oranlarını düzenlemektedir.…

İdarelerin özellikle ilaç teminine yönelik olarak serdedilen özel yasa hükmü 4734…

Bu düzenlemeye göre, reçete muhteviyatı ilaçları indirimli olarak vermeyi kabul eden…

Genel sağlık sigortalısı ve bakmakla yükümlü oldukları kişilerin SGK, tarafından…

Aynı şekilde devlet memurlarına yapılacak olan tedavi ve ilaç yardımlarına ilişkin…

Burada özellikle idare hukuku anlamındaki sorun, bu sözleşmelerin kamu hukuku karakterli…

Bize göre Danıştay’ın bu görüşü yerinde değildir. Çünkü bir sözleşmenin iki tarafının…

III. İDARENİN İLAÇ HUKUKUNA İLİŞKİN GÖREVLERİ

A. KOLLUK VE KAMU HİZMETİ ANLAMINDA İDARENİN İLAÇ HUKUKUNA İLİŞKİN GÖREVLERİ

Eczacılık faaliyetinin tanımı, EEHK’nın 1. maddesinde yapılmıştır. Buna göre: “hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinden değişik farmasötik tipte ilaçların hazırlanması ve hastaya sunulması; ilacın analizlerinin yapılması, farmakolojik etkisinin devamlılığı, emniyeti, etkinliği ve maliyeti bakımından gözetimi; ilaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğinin sağlanması ve ilaç kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaların bilgilendirilmesi ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürüten sağlık hizmetidir” denilerek,…

Kolluk yetkileri, münhasıran idareye verilmiş olan ve özel kişilere devri mümkün…

Eczanelerle ecza depoları, ecza ticarethaneleri ve ecza imalathaneleri ve laboratuarlarının…

Sağlık Bakanlığı’nın yapmış olduğu izin ve denetim faaliyeti, idare hukuku anlamında…

İdare kolluk faaliyetlerini yerine getirirken çeşitli yöntemler kullanır. Bunlar:…

Kolluk anlamındaki sağlık kamu hizmetinin yerine getirilmesi, tıbbi tedavi ve bakımdan…

İdarenin ilaç hukuku bağlamında sorumluluk öznesi olması, denetim ve ruhsatlandırma…

Kamu hizmetinin üç temel unsuru vardır. Bunlar: kamu hizmetini yerine getiren bir…

Bu anlamda özellikle ilaç hukuku ile alakalı olarak yukarıda arz edildiği üzere ilaç…