2023/1 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 13/02/2023 Tarihli ve 2023/1 Sayılı Genelgesi

Bu kapsamda mesleklerini serbest olarak icra etmekte olan eczacılar ile tıbbî cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarı olarak faaliyette olan işletmeler 12/2/2023 tarihli ve 121 numaralı Olağanüstü Hal Kapsamında Sağlık Alanında Alınan Tedbirlere İlişkin Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi uyarınca aşağıda belirtilen usul ve esaslar çerçevesinde faaliyette bulunabilir.

1- Bu Genelge Kahramanmaraş, Adıyaman, Hatay, Adana, Osmaniye, Gaziantep, Kilis, Diyarbakır, Şanlıurfa ve Malatya İllerinde faaliyet gösterecek serbest eczane, tıbbî cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarını kapsar.

2- Olağanüstü hal ilan edilen illerde iş yeri kullanılamayacak durumda olan serbest eczaneler ile diğer işletmeler faaliyet gösterdikleri il sınırları içerisinde valilikçe aksi bildirilmediği takdirde uygun mekânlarda veya mobil araçlarda yeni bir ruhsat düzenlenmeden faaliyette bulunabilir.

3- Olağanüstü hal ilan edilen illerde ruhsat sahibi olan serbest eczacılar ile diğer işletmelerin sahipleri valilikten izin alınması kaydıyla, iş yerinin kullanılabilir durumda olup olmadığına bakılmaksızın mevcut işletmesine ilave olarak olağanüstü hal ilan edilen bütün illerde uygun mekânlarda veya mobil araçlarda ek faaliyette bulunabilirler. Valiliğe bu kapsamda yapılacak olan başvurularda Ek-1 ’de yer alan form kullanılır. Bu yerlerde görev yapacak personel için Valilikçe Ek-2’de yer alan personel geçici çalışma belgesi düzenlenir. Ek faaliyet yerleri için ayrıca ruhsatname düzenlenmez.

4- Olağanüstü hal ilan edilen iller dışında faaliyette bulunmakla birlikte Kahramanmaraş, Adıyaman, Hatay illeri ile Gaziantep ili İslahiye ve Nurdağı ilçelerinde uygun mekânlarda veya mobil araçlarda faaliyette bulunmak isteyen serbest eczane sahibi eczacılar ile diğer işletme sahipleri ilgili valiliklere Ek-1’de yer alan başvuru formu ile başvurarak izin alır. Bu yerlerde görev yapacak personel için Valilikçe Ek-2’de yer alan personel geçici çalışma belgesi düzenlenir. Ek faaliyet yerleri için ayrıca ruhsatname düzenlenmez.

5- Bu Genelge kapsamında yürütülecek faaliyetlere konu ilaç ve tıbbî cihazlar, ilgili teknik düzenlemelerdeki kalite ve güvenlilik gereklerine uygun şekilde muhafaza edilir, dağıtımı ve satışı gerçekleştirilir.

6- Deprem afetinden daha fazla etkilenmiş olan yerlerdeki eczane ve diğer işletmeler bilgisayar, karekod okuyucu ve benzeri donanım eksikliği ile elektrik ve internet hizmetlerinde yaşanabilecek muhtemel aksaklıklar nedeniyle İlaç Takip Sistemi (İTS) işlemleri ile Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bildirimlerinden söz konusu donanım ve alt yapı hizmetlerindeki eksiklikler giderilinceye kadar ilgili Valiliğe bildirimde bulunmak kaydıyla muaf tutulabilir.

7- Kırmızı ve yeşil reçeteye tabi olan ve fiziki olarak düzenlenen ilaç talepleri, İlaç Takip Sistemi (İTS) kullanılabilir hale gelinceye kadar reçetelerin defter kayıtlan düzenli olarak tutularak ve bir nüshası saklanarak karşılanır.

Bilgilerinizi ve bu çerçevede gereğini rica ederim.