2021/3 Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı

“Evolokumab” etkin maddeli “REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)” isimli ilacın; yalnızca “Homozigot ailesel hiperkolesterolemi” endikasyonunda olmak üzere SUT eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” ve “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)”ne ilave edilmesine, gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına oy birliği ile,

“Kabozantinib” etkin maddeli “CABOMETYX 20 MG 30 FİLM KAPLI TABLET”, “CABOMETYX 40 MG 30 FİLM KAPLI TABLET” ve “CABOMETYX 60 MG 30 FİLM KAPLI TABLET” isimli ilaçların; SUT eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” ne ilave edilmelerine, gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına oy birliği ile,

“Epidermal Büyüme Faktörü” etkin maddeli “REGEN-D 150 MCG JEL 15 GR TÜP/KUTU” isimli ilacın; SUT eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” ve “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)”ne ilave edilmesine, gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına oy birliği ile,

"Ekulizumab” etkin maddeli “SOLIRIS KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 300 mg/30 ml” isimli ilacın; “Nöromiyelitis Optika Spektrum Bozukluğu (NMOSB)” endikasyonunda da geri ödeme kapsamına alınmasına ve gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına oy birliği ile,

SUT’un “2.4.4.İ-1 -İnvitro fertilizasyon (IVF)” başlıklı maddesinin birinci ve ikinci fıkralarının aşağıdaki şekilde düzenlenmesine oy birliği ile,

“(1) Evli olmakla birlikte daha önceki evliliklerinden çocuk sahibi olup olmadığına bakılmaksızın evlat edinilmiş çocukları hariç mevcut evliliğinde çocuk sahibi olmayan genel sağlık sigortalısına en fazla üç deneme (siklus) ile sınırlı olmak üzere uygulanan IVF tedavilerine ilişkin giderler, aşağıda belirtilen şartların birlikte gerçekleşmesi halinde Kurumca karşılanır.

a) Yapılan tıbbî tedavileri sonrasında normal tıbbî yöntemlerle çocuk sahibi olamadığının ve ancak yardımcı üreme yöntemi ile çocuk sahibi olabileceğine dair sağlık kurulu raporu düzenlenmiş olması,

b) Kadının 23 yaşından büyük, 40 yaşından küçük olması,

c) Uygulamanın yapıldığı merkezin Kurum ile sözleşmeli/protokollü olması,

ç) Eşlerden birinin en az beş yıldır genel sağlık sigortalısı veya bakmakla yükümlü olunan kişi olup, 900 gün genel sağlık sigortası prim gün sayısının olması,

d) Kadının primer ovaryan yetmezliği ve erkeğin azoospermisi olması hâlleri hariç olmak üzere son üç yıl içinde diğer tedavi yöntemlerinden sonuç alınamamış olduğunun Kurumla sözleşmeli/protokollü sağlık hizmeti sunucusu sağlık kurulları tarafından belgelenmesi.

(2) IVF tedavisine başlanan kadının IVF uygulama tarihinde (embriyo transferinin yapıldığı tarih) 40 yaşından büyük olması durumunda, IVF tedavisine ait bedeller Kurumca karşılanmaz. Ancak kadının 40 yaşından küçük olduğu tarihte düzenlenmiş geçerli sağlık raporunun bulunması ve rapor tarihinden itibaren 30 gün içinde embriyo transferinin gerçekleştirilmiş olması durumunda, IVF tedavisine ilişkin sağlık hizmetleri Kurumca karşılanır”

SUT’un “2.4.4.İ-1-2- IVF sağlık kurulu raporu” başlıklı maddesinin üçüncü fıkrasının (a) bendi ve dördüncü fıkrasının aşağıdaki şekilde düzenlenmesine oy birliği ile,

“(3) Sağlık kurulu raporunda;

a) Erkek faktörü için; oligoastenozoospermide total progresif motil sperm sayısı 5 milyondan yüksek olan olgularda iki deneme gonadotropin verilerek uygulanmış “OI+IUI" tedavisinin yapılmış olmasına rağmen gebe kalınamadığının (azoospermi olgularında bu şart aranmaz),

(4) Ancak; Kadının primer ovaryan yetmezliği ve erkeğin azoospermisi olması hallerinde tanıya dayanak teşkil eden klinik ve laboratuvar bulgularının sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla, IVF öncesinde “OI ve/veya OI+IUI” tedavisi yapılma şartı aranmaz." şeklinde düzenlenmesine,

SUT’un “2.4.4.İ-1-3-IVF tedavi bedellerinin ödenmesi” başlıklı maddesinin ikinci fıkrasının aşağıdaki şekilde düzenlenmesine oy birliği ile,

(2) Embriyo freezing bedeli, birinci veya ikinci denemeden sonra SUT eki EK-2/B listesinde yer alan bedel üzerinden faturalandırılabilir.”