ᴀ⇣ Yazı karakterini küçült
Metnin ilk hali
Kurum: Sağlık Bakanlığı
Yürürlüğe Giriş Tarihi: 13.05.2018
Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Standart, Profesyonel veya Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
(1) Bu Tebliğin amacı; bir veya birden fazla biyosidal ürünle işlenmiş eşyaların piyasaya arzına, piyasada bulundurulmasına, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, piyasa gözetimi ve denetimi ile işlenmiş eşyalarla ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
(1) Bu Tebliğ, bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulan ya da bir veya birden fazla biyosidal ürünü kasten içeren, biyosidal özelliği veya biyosidal işlevi olduğu iddia edilen madde, karışım ya da eşyaları kapsar.
(2) Ancak;
a) Bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulması veya kasten içermesi sonucunda ana işlevi biyosidal olan işlenmiş eşyalar,
b) Fumigasyon ya da dezenfeksiyon için yapılan tek uygulama ve bu uygulama sonucu hiçbir kalıntı kalmaması koşuluyla tesisler ve aynı koşullarda saklama veya taşıma amacıyla kullanılan konteynerler,
bu Tebliğ kapsamı dışındadır.
Dayanak
(1) Bu Tebliğ, 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 40 ıncı maddesi, 29/06/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun, 7/11/2013 tarihli ve 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, 31/12/2009 tarihli ve 27449 sayılı Mükerrer 4 üncü Resmî Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ile 25/6/2007 tarihli ve 26563 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğe dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Tebliğde geçen;
a) Ana biyosidal işlev: İşlenmiş eşyanın diğer işlevleri ile karşılaştırıldığında birinci derecede önem veya değere sahip olan biyosidal işlevi,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Biyosidal işlev: İşlenmiş eşyanın fiziksel veya mekanik etkiler haricinde etkilerle herhangi bir zararlının yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması, etkisinin önlenmesi veya üzerinde herhangi bir kontrol edici etki oluşturması işlevini,
ç) Biyosidal özellik: Zararlıların etkisinin engellenmesi amacıyla karışım veya eşyanın bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulmuş olması ya da bunları kasten içermesinden dolayı işlenmiş eşyanın kendisi üzerindeki biyosidal etkileri ve işlenmiş eşyaya biyosidal işlev kazandıran etkileri,
d) Dağıtıcı: Bir işlenmiş eşyayı, tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran, imalatçı veya ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiyi,
e) Genel müdürlük: Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünü,
f) Hassas gruplar: İşleme tabi tutuldukları ya da kasten içerdikleri biyosidal ürünlerin akut ve/veya kronik sağlık etkileri bakımından özellikle göz önünde bulundurulmasına ihtiyaç duyulan hamile ve/veya emziren kadınlar, doğmamış çocuklar, bebekler, çocuklar, yaşlılar ile işleri veya ikametleri nedeniyle uzun vadede ve yüksek düzeyde işlenmiş eşyaya maruz kalan kişileri,
g) İddia: İşlenmiş eşyanın, biyosidal özelliği ya da işlevi olduğunu belirten veya ima eden beyanı,
ğ) İmalatçı: Bir işlenmiş eşyayı imal eden ya da imal veya ithal edilen bir eşyayı bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutarak veya işlenmiş eşyanın tasarımını ya da imalatını yaptırarak kendi isim ve ticari markası ile piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,
h) İşleme tabi tutulmak: Madde, karışım ya da eşyaya bir veya birden fazla biyosidal ürünün uygulanmasını,
ı) İşlenmiş eşya: Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları kasten içeren madde, karışım veya eşyayı,
i) İthalatçı: Bir işlenmiş eşyayı ithal ederek piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,
j) Kasten içermek: Bir veya birden fazla biyosidal ürünün bir karışımın veya eşyanın bir bileşeni olacak şekilde -genellikle karışım ya da eşyanın üretim aşamasında- kullanılmış olmasını,
k) Kompleks eşya: Farklı bileşenler ve/veya malzemelerden yapılmış olan ve bir veya birden fazla biyosidal ürün ya da işlenmiş eşya içeren veya bir ya da birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulan eşyayı,
l) Kullanım: İhracat amacıyla yapılan işlemler hariç olmak üzere; depolanması, işlemden geçmesi, karıştırılması ve uygulanması dâhil işlenmiş eşya ile yapılan tüm işlemleri,
m) Parti/Seri numarası: İşlenmiş eşyanın, üretim yeri, üretim tarihi, içerik gibi özellikleri bakımından aynı özelliklere sahip, aynı koşullarda üretilen ve bir bütün olarak değerlendirilmesini sağlayan satış birimleri topluluğuna verilen harf ve/veya rakamlardan oluşan ifadeyi,
n) Piyasada bulundurma: İşlenmiş eşyanın ticari bir faaliyet yoluyla, bedelli veya bedelsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için yurt içi piyasaya sağlanmasını,