TCS-KLVZ-07 Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz (3. Revizyon)

Dayanak

(1) Bu Kılavuz, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin 36 ncı maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yer alan tanımlara ilaveten, bu Kılavuzda geçen;

a) Aşamalı toplantı: Birbirine bağlı aşamalardan oluşan, toplantının amacına ulaşması için dinleyicilerin bu aşamaların tamamına katılması gereken ve konusu aynı olmak kaydı ile birbirinin devamı nitelikte olan bilimsel toplantıları,

b) Bilimsel toplantı: Bilimsel bir konuda sağlık meslek mensupları ile sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanlara bilgi vermek amacı ile Bakanlık, ulusal ve uluslararası uzmanlık dernekleri, sağlık kurum ve kuruluşları, üniversiteler, hekim/diş hekimi/eczacı meslek örgütleri veya satış merkezleri tarafından düzenlenen; yurt içi veya yurt dışı kongreler, sempozyumlar, çalıştaylar, seminerler, kurslar ve toplantıları,

c) Dinleyici: Bu Kılavuz kapsamında düzenlenen bilimsel toplantı veya eğitsel faaliyetlere konuşmacı, yazılı veya sözlü bildiri sunan araştırmacı statüsü dışında katılım sağlayan sağlık meslek mensupları ile sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanları,

ç) EBS: Bu Kılavuz kapsamında yapılacak bildirimler için kullanılacak Kurumun Elektronik Başvuru Sistemini,

d) Eğitsel faaliyet: Satış merkezlerince düzenlenen/desteklenen tıbbi cihaz tanıtımını da içerebilen eğitim ve bilgi paylaşımı toplantılarını,

e) Kadavra eğitimi: Kadavra merkezlerinde verilen eğitimleri,

f) Kadavra merkezi: Bakanlık, ulusal ve uluslararası uzmanlık dernekleri, sağlık kurum ve kuruluşları, üniversiteler, hekim/diş hekimi/eczacı meslek örgütleri veya tıbbi cihaz satış merkezleri tarafından kadavra eğitimlerinin verildiği merkezleri,

g) Katılımcı: Bu Kılavuz kapsamında düzenlenen bilimsel toplantı veya eğitsel faaliyetlere konuşmacı, dinleyici, yazılı veya sözlü bildiri sunan araştırmacı olarak katılan sağlık meslek mensupları ile sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanları,

ğ) Konuşmacı: Bu Kılavuz kapsamında düzenlenen bilimsel toplantı veya eğitsel faaliyetlerde ilgili programda konuşmak üzere görevli bulunan sağlık meslek mensupları ile sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanları,

h) Simülasyon eğitimi: Simülasyon merkezlerinde verilen tıbbi eğitimleri,

ı) Simülasyon merkezi: Bilgisayar destekli simülatörler aracılığıyla tıbbi simülasyon eğitimi verilen, Bakanlık, ulusal ve uluslararası uzmanlık dernekleri, sağlık kurum ve kuruluşları, üniversiteler, hekim/diş hekimi/eczacı meslek örgütleri veya satış merkezlerinin bu iş için ayrılmış merkezlerini,

i) Web tabanlı toplantı: Ağ üzerinden izlenebilen çevrimiçi seminer, video konferans vb. toplantıları,

j) Yazılı veya sözlü bildiri sunan araştırmacı: Bu Kılavuz kapsamında düzenlenen bilimsel toplantı veya eğitsel faaliyetlere yazılı veya sözlü bildiri sunarak katılan sağlık meslek mensupları ile sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanları,

k) Yönetmelik: 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğini

ifade eder.

Bilimsel toplantılar ile ilgili kaideler

(1) Satış merkezleri tarafından düzenlenecek/desteklenecek bilimsel toplantılar hakkında yürütülecek faaliyetler ve Kuruma yapılacak bildirimler aşağıda belirtilen esaslar çerçevesinde gerçekleştirilecektir.

a) Satış merkezleri, bilimsel toplantılara katılacak katılımcıların kayıt, konaklama ve ulaşım masraflarını, Yönetmeliğin 21 inci maddesinde belirtilen koşullarda karşılayabilirler.

b) Bilimsel toplantılara katılım için bir personel aynı yıl içinde en fazla dört kez destek alabilir. Bu dört desteğin sadece iki tanesi, aynı satış merkezi tarafından sağlanabilir ve sadece iki tanesi yurt dışında yapılan toplantılarda kullanılabilir.

c) Bilimsel toplantılara, satış merkezlerinin desteğiyle, konuşmacı, yazılı veya sözlü bildiri sunan araştırmacı olarak katılım sağlayanlar için katılım sayısında bir sınırlama uygulanmaz.

ç) Araştırmacı sayısının birden çok olduğu bilimsel çalışmaların, yazılı veya sözlü sunumunun yapılacağı bilimsel toplantılarda araştırmacılardan yalnızca birisi yazılı veya sözlü bildiri sunan araştırmacı olarak desteklenebilir.