Resmi Gazete Dışındaki Kaynak
No.:
3154164
Kurum:
Tarım ve Orman Bakanlığı
Kabul Tarihi:
23.11.2020
Yürürlüğe Giriş Tarihi:
23.11.2020
Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Sayı : E-48207892-010.08-3154164 23.11.2020
Konu : Veteriner Tıbbi Ürün Başvuru Dosyası Kılavuzu
DAĞITIM YERLERİNE
Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 5 inci maddesine göre hazırlanan Veteriner Tıbbi Ürün Başvuru Dosyası Kılavuzu yazımız ekinde gönderilmekte olup, immünolojik veteriner tıbbi ürünler ile farmasötik veteriner tıbbi ürünler için yayımlanmış önceki kılavuzlar yürürlükten kaldırılmıştır.
Başvurularda yeni kılavuz hükümleri esas alınacaktır.
Gereğini rica ederim.
VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERİN BAŞVURU DOSYASI KILAVUZU
- Başvurular, ekte örneği sunulan dilekçe ile yapılacaktır. Dilekçelerde mutlaka imzalayanın adı-soyadı bulunmalıdır.
- Dilekçeden sonra başvuru formu yer almalı, bu form elektronik ortamda doldurulmalıdır.
- Başvuruya konu üründe, bu kılavuza uymayan bir durum var ise bu durum mutlaka dilekçenin “not” bölümünde detaylı olarak belirtilmelidir.
- Başvurular Bakanlığımızca yayımlanan Veteriner Tıbbi Ürünlerde Elektronik Başvuru Esasları Kılavuzu ve ilgili diğer talimatlara uygun olarak yapılacaktır.
- Kılavuzda geçen Yönetmelik ifadesi, Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliği işaret eder.
- Bu kılavuz 3 eke sahiptir;
1. Başvuru Dilekçesi Örneği,
2. Başvuru Formu Örneği
3. Veteriner Tıbbi Ürünler İçin Dosya Hazırlama Esasları
1. İmmünolojik Ürünler Dışındaki Veteriner Tıbbi Ürünler İçin Gereklilikler
2. İmmünolojik Veteriner Tıbbi Ürünler İçin Gereklilikler
3. Özel Başvuru Şartları İçin Gereklilikler
4. Özel Veteriner Tıbbi Ürünler İçin Gereklilikler