Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
(1) Bu Yönergenin amacı, Bakanlık ve bağlı kuruluşları ile kamu kurum ve kuruluşları haricindeki gerçek ve tüzel kişilerce, sağlık hizmetleri dışında, sağlık tesisi içinde veya hizmetin gerektirdiği yerde, Bakanlıktan veya sağlık tesisinden talep edilecek bilimsel görüş, proje, araştırma, uygulama ve benzeri hizmetler ile ilgili usul ve esasları belirlemek ve bu kapsamda izin başvuruları ve mali hükümlere ilişkin hususları düzenlemektir.
Kapsam
(1) Bu Yönerge, Bakanlığın merkez teşkilatı ile Bakanlığa bağlı sağlık tesislerini ve bünyelerinde görev yapan personeli kapsar.
(2) Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı (Sanayi Tezleri Projeleri - SANTEZ, Kalkınma Ajansları tarafından finansman desteği ile yapılan projeler gibi), Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı (İleri Teknoloji Araştırma Projeleri gibi), Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) Ar- Ge projeleri gibi kamu kurum ve kuruluşları tarafından desteklenen çalışmalar ve hizmetler bu Yönerge kapsamında değerlendirilmez.
Dayanak
(1) Bu Yönerge; 4/1/1961 tarihli ve 209 sayılı Sağlık Bakanlığına Bağlı Sağlık Kurumlan ile Esenlendirme (Rehabilitasyon) Tesislerine Verilecek Döner Sermaye Hakkında Kanunun 5 inci maddesi ile 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 508 inci maddesine istinaden hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Yönergede geçen;
a) Araştırmacı: Sorumlu araştırmacının gözetimi ve denetimi altında, araştırmayla ilgili kritik yöntemlerin uygulanması veya araştırmayla ilgili önemli kararların alınması hususlarında sorumlu araştırmacı tarafından görevlendirilen hekim veya diş hekimini,
b) Araştırma bütçe formu: Destekleyiciler tarafından hazırlanan ve çalışmanın yürütüleceği merkezin, çalışmayı yapan kişilerin ve yapılacak işlemlerin bulunduğu dokümanı,
c) Çalışma: Proje, araştırma, uygulama ve benzeri hizmetleri,
ç) Çalışma ekibi: Çalışmanın yürütülmesinden sorumlu olan sorumlu araştırmacı, araştırmacı ve yardımcı araştırma personelini,
d) Destekleyici: Çalışmanın veya hizmetin başlatılmasından, yürütülmesinden ve finanse edilmesinden sorumlu olan kamu kurum ve kuruluşları haricindeki gerçek veya tüzel kişileri,
e) Genel Müdürlük: Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğünü,
f) İnceleme komisyonu: Bu Yönerge kapsamında çalışma başvurularını değerlendirmek üzere Genel Müdürlük bünyesinde teşkil edilen yapıyı,
g) Safı tutar: Destekleyici tarafından yapılan ödemeden kanuni kesintiler ve varsa sağlık tesisi giderleri düşüldükten sonra dağıtıma esas geliri,
ğ) Sağlık tesisi: Sağlık hizmeti sunmak üzere oluşturulan sağlık yapıları ile sağlık insan gücü, araç gereç ve tıbbi donanım şartlarını taşıyan, hizmet rolüne göre eğitim ve araştırma hizmeti de verebilen Bakanlık bünyesindeki ikinci ve üçüncü basamak tesislerini,
h) Sağlık tesisi bütçe formu: Destekleyiciler veya yasal temsilcisi tarafından hazırlanan ve EK-3’de Örneği bulunan dokümanı,
ı) SHGM: Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünü,
i) Sorumlu araştırmacı: Araştırma konusu ile ilgili dalda uzmanlık veya doktora eğitimini tamamlamış olup ilgili merkezde araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan hekim veya diş hekimini,
j) TİTCK: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Talep Edilebilecek Çalışmalar ve Hizmetler ile Genel Esaslar
Talep edilebilecek hizmet veya çalışmalar
(1) Döner sermaye işletmesi kapsamında destekleyiciler tarafından talep edilebilecek çalışmalar;
a) Klinik araştırmalar,
b) Gözlemsel çalışmalar,
c) Düşük riskli bilimsel çalışmalar,
ç) Piyasa arz sonrası çalışmaları,
d) Sağlıklı ve/veya hasta gönüllüler ve/veya verileri üzerinde yapılması planlanan geriye dönük arşiv taramaları, yaşam alışkanlıklarını değerlendirilme araştırmaları gibi insana hiçbir şekilde doğrudan müdahale edilmesini gerektirmeden müdahale içermeyen bilimsel çalışmalar,
e) Sağlık alanına evrensel veya ulusal ölçülerde katkı sağlaması beklenen bilimsel içerikli çalışma ve projeler,
gibi gelir getirici çalışmalardır.
(2) Döner sermaye işletmesi kapsamında destekleyiciler tarafından talep edilebilecek hizmetler;
a) Danışmanlık hizmeti,
b) Sağlık alanında verilebilecek kurs ve eğitim hizmeti,
c) Yazılı ve görsel medyada ticari amaçlı işlerde (video çekimi gibi) yer alınması,
ç) Kongre, seminer, sempozyum gibi yurtiçi ve yurtdışı bilimsel toplantılarda konuşmacı ve/veya oturum başkanı olarak görev alınması veya bildiri sunulması,
d) Bilimsel görüş verilmesi, gibi gelir getirici hizmetlerdir.
Genel esaslar
(1) Çalışmaların ve hizmetlerin, ilgili kurumların ana faaliyetlerini ve personelin görevini aksatmayacak şekilde yürütülmesi esastır. Birden fazla çalışmada görev alacak personelin görevini aksatmadığını ve yürüttüğü çalışma sayısını ibraz ederek ilgili sağlık tesisinin başhekiminden izin alınır.